상원 청문회, 보건당국의 정보 은폐 의혹 제기
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미국 식품의약국(FDA)이 5월 21일, 화이자와 모더나에게 COVID-19 mRNA 백신의 심근염 위험 경고 라벨을 확대하도록 명령했다고 발표했습니다. 기존에는 모더나 백신의 경우 18-24세, 화이자 백신의 경우 12-17세 남성에게만 적용되던 경고가 이제 두 백신 모두 16-25세 남성으로 확대됩니다.
최신 보험 청구 데이터 분석에 따르면, 2023-2024년 백신 접종 시즌 기준 65세 미만에서 백만 건당 8건의 심근염/심막염 사례가 보고되었으며, 16-25세 남성에서는 백만 건당 38건으로 가장 높게 나타났습니다.
론 존슨(Ron Johnson) 상원의원이 주도한 상원 국토안보 소위원회는 5월 21일 “연방 보건기관의 과학 부패: 보건 당국이 COVID-19 백신과 관련된 심근염 및 기타 부작용을 어떻게 축소하고 은폐했는가”라는 제목으로 청문회를 개최했습니다.
존슨 의원이 공개한 2,473페이지 분량의 문서에 따르면, 미국 보건당국은 2021년 2월부터 이스라엘 보건부로부터 화이자 백신 접종 후 젊은층에서 심근염 사례가 대량 보고되고 있다는 통보를 받았음에도 불구하고, 2021년 6월 말까지 공식 경고 발표를 지연시켰다고 밝혔습니다.
보고서는 CDC와 FDA 관계자들이 mRNA COVID-19 백신 접종 후 심근염 위험을 충분히 인지하고 있었음에도 불구하고, 바이든 행정부가 수개월간 공식 경고 발표를 보류하여 젊은 미국인들의 건강을 위험에 빠뜨렸다고 결론지었습니다.
CDC의 현재 임상 권고사항
CDC는 현재 COVID-19 백신 접종 후 심근염과 심막염이 드물게 발생하지만, 주로 mRNA 백신 2차 접종 후 7일 이내 청소년과 젊은 성인 남성에게서 관찰된다고 발표하고 있습니다.
의료진에게는 다음과 같은 증상이 나타날 경우 심근염/심막염을 의심하도록 권고하고 있습니다:
- 급성 흉통, 호흡곤란, 심계항진
- 특히 청소년과 젊은 성인에서 이러한 증상 발생 시
초기 평가를 위해서는 심전도(ECG), 트로포닌 수치, C-반응성 단백질과 적혈구 침강속도 같은 염증 지표 검사를 고려하도록 하고 있습니다.
회복 전망과 장기 영향 연구
CDC 관계자들은 백신 접종 후 발생하는 급성 심근염은 일반적으로 빠르게 회복되며, COVID-19 감염으로 인한 심근염보다 덜 심각한 심혈관 사건과 관련이 있다고 발표했습니다.
그러나 10월에 발표된 추적 연구에서는 COVID-19 백신 관련 심근염 환자들에게서 임상 경과가 거의 항상 경미했음에도 불구하고 심근 손상이 흔하게 나타났다고 보고했습니다. FDA는 “이러한 심장 MRI 소견이 심근염의 장기적인 심장 영향을 예측할 수 있는지는 알려지지 않았으며, mRNA COVID-19 백신 접종 후 심근염을 겪은 사람들에게 장기적인 심장 영향이 있는지 알아보기 위한 연구가 진행 중”이라고 밝혔습니다.
전문가 견해: 감염 위험 vs 백신 위험
클리블랜드 클리닉의 심장병 전문의 스티븐 니센(Steven Nissen)은 “COVID로 인한 사망 위험이 심근염으로 인한 사망 위험보다 훨씬 높다”며 “COVID 백신 접종을 저해하는 모든 것은 공중보건에 해롭다”고 말했습니다.
CDC 데이터에 따르면, SARS-CoV-2 감염은 백신 접종보다 훨씬 높은 비율로 심근염을 유발하여, COVID-19 환자 10만 명당 150건의 사례가 보고되고 있습니다.
투명성 강화 노력
보건복지부 대변인 앤드류 닉슨(Andrew Nixon)은 “미국인들은 COVID 백신의 안전성과 효과에 대한 철저한 투명성을 누릴 자격이 있으며, FDA가 바로 그 약속을 이행하고 있다”고 밝혔습니다.
현재 미국은 여러 백신 안전성 모니터링 시스템을 통해 부작용을 추적하고 있으며, 이러한 시스템들이 심근염과 같은 드문 부작용을 감지하는 데 효과적으로 작동하고 있다고 평가받고 있습니다.
